Certificações
BioArray Solutions Ltd.
Warren
| Anexo de Certificado CE II, Lista A Produtos | K_BIOARRAY_HL 1804154-1 |
| Certificado de exame de desenho da CE HEA BeadChip | K_BIOARRAY_EC design EXAM_IL 60150261 |
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | K_BIOARRAY_MD 1804154-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | K_BIOARRAY_SX 1804154-1 |
Dominion Biologicals Limited
Dartmouth
| Anexo de Certificado CE II, Lista A Produtos | K_DOMINION_EC CERT HL60149896 |
| Certificado CE de Exame de Desenho da Agrupamento de Sangue Resus | K_DOMINION_IL 60139698 |
| Certificado CE de exame de desenho da ABO e agrupamento de sangue rhesus | K_DOMINION_IL 60139699 |
| Certificado CE Exame de Desenho da Agrupamento de Sangue | DOMIN_IL 1804155-1 |
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | K_DOMINION_MDSAP MD 3333620-1051 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | DOMIN_SX 1804155_1_2021 |
Immucor GTI Diagnostics, Inc.
Waukesha
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | IMMGTI_MD_3333169-1011_EN |
| Anexo de CertificadoS DA CE II, Lista B Produtos | Immucor GTI_EC HL 1804149-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Dreieich
| Sistema DE CERTIFICADO COMPLETO QA | IMMUC HL 1191616-1 |
| Certificado CE de Exame de desenho da sangue agrupamento Kell | IMMUC_IL 60139592 |
| Certificado CE de Exame de Desenho da Agrupamento de Sangue Resus | IMMUC_IL 60139594 |
| Certificado de exame de desenho da EC ABO Agrupamento de Sangue | IMMUC_IL 60139596 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | IMMUC_SX 1191616-1 |
| Certificado ISO 9001:2015 | IMMUC_01 100 1910002 |
| EU Certificate 2017/746 Annex IX (Class C and D) | HX 1191616-1 |
| EU Certificate 2017/746 Annex IX (immuClone (2) Anti-K IgM and Automated) | IX 1191616-11 |
| EU Certificate 2017/746 Annex IX (immuClone Rh-Hr Control and Galileo) | IX 1191616-2 |
Immucor, Inc.
Norcross
| Certificado MDSAP ISO 13485:2016 | IMMUC_MDSAP MD1804147-1 |
| EC Certificate_Full Quality Assurance System_98/79/EC Annex IV (Annex II List A and B) | HL 1804147-1 |
| Controlo de qualidade do certificado de exame de desenho da CE | K_IMMUCOR_IL 60139608 |
| Certificado de exame de desenho da CE Células D fracas | K_IMMUCOR_IL60139609 |
| Certificado CE de Exame de Células Vermelhas para agrupamento de sangue | K_IMMUCOR_IL 60139610 |
| Certificado de exame de desenho da CE QC de Resus e Reagentes de Agrupamento de Sangue Kell | K_IMMUCOR_IL 60139612 |
| Certificado de exame de desenho de CE WBcorQC | IMMUC_NOR_IL 1804147-1 |
| Certificado EN ISO 13485: 2016 | IMMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1 |
| EU Certificate_Quality Management System_2017/746 Annex IX (Class C and D) | HX 1804147-1 |
| EU Certificate_Technical Documentation Assessment_2017/746 Annex IX (Monoclonal Control) | IX 1804147-1 |
