IMM_1338_Website_PageTitleBlock-認定

認定

BioArray Solutions Ltd.
Warren, NJ

EC証明書付属書II、リストA製品 K_BIOARRAY_HL 1804154-1
EC設計試験証明書HEABeadChip K_BIOARRAY_EC DESIGN EXAM_IL 60150261
MDSAP証明書ISO13485:2016 K_BIOARRAY_MD 1804154 3287530-130
証明書ENISO 13485:2016 K_BIOARRAY_SX 60139759

Dominion Biologicals Limited
Dartmouth, Canada

EC証明書付属書II、リストA製品 K_DOMINION_EC CERT HL60149896
EC Design Examination Certificate Rhesus Blood Grouping K_DOMINION_IL 60139698
EC設計試験証明書ABOおよびアカゲザル血液型 K_DOMINION_IL 60139699
EC設計試験証明書血液型分類 K_DOMINION_IL 60139701
MDSAP証明書ISO13485:2016 K_DOMINION_MDSAP MD 3333620-1051
証明書ENISO 13485:2016 DOMIN_SX 1804155_1_2021

Immucor GTI Diagnostics、Inc。
Waukesha, WI

MDSAP証明書ISO13485:2016 IMMGTI_MD_3333169-1011_EN
EC証明書付録II、リストB製品 Immucor GTI_EC HL 1804149-1
証明書ENISO 13485:2016 IMMGTI_SX_1804149-1_EN

Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Dreieich, Germany

EC証明書フルQAシステム IMMUC HL 1191616-1
EC設計試験証明書-血液型分類ケル IMMUC_IL 60139592
EC Design Examination Certificate Rhesus Blood Grouping IMMUC_IL 60139594
EC設計試験証明書ABO式血液型 IMMUC_IL 60139596
証明書ENISO 13485:2016 IMMUC_SX 1191616-1
証明書ISO9001:2015 IMMUC_01 100 1910002
EU Certificate 2017/746 Annex IX (Class C) HX 1191616-1

Immucor、Inc。
Norcross, GA

MDSAP証明書ISO13485:2016 IMMUCOR_MDSAP_3330961-160
EC証明書付属書II、リストA製品 K_IMMUCOR_IL 1804147-1
EC設計試験証明書の品質管理 K_IMMUCOR_IL 60139608
EC設計試験証明書弱いDセル K_IMMUCOR_IL60139609
血液型分類のためのEC設計検査証明書赤血球 K_IMMUCOR_IL 60139610
アカゲザルおよびケル血液型分類試薬のEC設計試験証明書QC K_IMMUCOR_IL 60139612
EC設計-試験証明書WBcorQC K_IMMUCOR_IL 60139613
EC設計-試験証明書モノクローナル管理 K_IMMUCOR_IL 60139615
証明書ENISO 13485:2016 IMMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1

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