認定
BioArray Solutions Ltd.
Warren, NJ
| EC証明書付属書II、リストA製品 | K_BIOARRAY_HL 1804154-1 |
| EC設計試験証明書HEABeadChip | K_BIOARRAY_EC DESIGN EXAM_IL 60150261 |
| MDSAP証明書ISO13485：2016 | K_BIOARRAY_MD 1804154 3287530-130 |
| 証明書ENISO 13485：2016 | K_BIOARRAY_SX 60139759 |
Dominion Biologicals Limited
Dartmouth, Canada
| EC証明書付属書II、リストA製品 | K_DOMINION_EC CERT HL60149896 |
| EC Design Examination Certificate Rhesus Blood Grouping | K_DOMINION_IL 60139698 |
| EC設計試験証明書ABOおよびアカゲザル血液型 | K_DOMINION_IL 60139699 |
| EC設計試験証明書血液型分類 | K_DOMINION_IL 60139701 |
| MDSAP証明書ISO13485：2016 | K_DOMINION_MDSAP MD 3333620-1051 |
| 証明書ENISO 13485：2016 | DOMIN_SX 1804155_1_2021 |
Immucor GTI Diagnostics、Inc。
Waukesha, WI
| MDSAP証明書ISO13485：2016 | IMMGTI_MD_3333169-1011_EN |
| EC証明書付録II、リストB製品 | Immucor GTI_EC HL 1804149-1 |
| 証明書ENISO 13485：2016 | IMMGTI_SX_1804149-1_EN |
Immucor Medizinische Diagnostik GmbH
Dreieich, Germany
| EC証明書フルQAシステム | IMMUC HL 1191616-1 |
| EC設計試験証明書-血液型分類ケル | IMMUC_IL 60139592 |
| EC Design Examination Certificate Rhesus Blood Grouping | IMMUC_IL 60139594 |
| EC設計試験証明書ABO式血液型 | IMMUC_IL 60139596 |
| 証明書ENISO 13485：2016 | IMMUC_SX 1191616-1 |
| 証明書ISO9001：2015 | IMMUC_01 100 1910002 |
| EU Certificate 2017/746 Annex IX (Class C) | HX 1191616-1 |
Immucor、Inc。
Norcross, GA
| MDSAP証明書ISO13485：2016 | IMMUCOR_MDSAP_3330961-160 |
| EC証明書付属書II、リストA製品 | K_IMMUCOR_IL 1804147-1 |
| EC設計試験証明書の品質管理 | K_IMMUCOR_IL 60139608 |
| EC設計試験証明書弱いDセル | K_IMMUCOR_IL60139609 |
| 血液型分類のためのEC設計検査証明書赤血球 | K_IMMUCOR_IL 60139610 |
| アカゲザルおよびケル血液型分類試薬のEC設計試験証明書QC | K_IMMUCOR_IL 60139612 |
| EC設計-試験証明書WBcorQC | K_IMMUCOR_IL 60139613 |
| EC設計-試験証明書モノクローナル管理 | K_IMMUCOR_IL 60139615 |
| 証明書ENISO 13485：2016 | IMMUCOR_ISO 13485 SX 1804147-1 |
